QA審核|QA認(rèn)證|GMP|藥廠

崗位職責(zé)1.對(duì)原料藥車間和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)全過程、人員及衛(wèi)生、廠房及設(shè)施等進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)控過程應(yīng)有記錄。
2.對(duì)倉(cāng)庫(kù)物料出入庫(kù)和產(chǎn)品發(fā)貨、車間生產(chǎn)、QC檢測(cè)等的工作進(jìn)行監(jiān)控。
3.按批準(zhǔn)的原輔物料、包材、中間產(chǎn)品、成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行取樣，送樣及檢驗(yàn)報(bào)告單的下發(fā)工作。
4.負(fù)責(zé)偏差調(diào)查，對(duì)監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的異常質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)、處理。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的現(xiàn)場(chǎng)檢查情況的追蹤，采取手段提高公司的質(zhì)量管理水平，確保無不合規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。
6. 負(fù)責(zé)公司的GMP 相關(guān)的培訓(xùn)管理工作，確保培訓(xùn)符合GMP 的相關(guān)要求，提高公司全員GMP 的意識(shí)。
7.參與確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施及監(jiān)督工作。
8.負(fù)責(zé)外部審計(jì)的協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)各個(gè)部門的審計(jì)準(zhǔn)備情況，并對(duì)審計(jì)的整改進(jìn)行追蹤，確保官方和客戶審計(jì)無嚴(yán)重及重大缺陷項(xiàng)。
9.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時(shí)性工作。
任職要求1.有大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)分析、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.有制藥企業(yè)1-3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3.參加過藥廠GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)，熟悉藥廠GMP工作要求；
4.熟悉原料藥生產(chǎn)，熟悉相應(yīng)質(zhì)量管理要求；
5.具備較強(qiáng)的責(zé)任感、進(jìn)取心、溝通技巧、學(xué)習(xí)能力、邏輯思維能力；
6.具備吃苦耐勞精神，有抗壓能力；
7.良好英語閱讀和書寫能力。

聯(lián)系人：龐先生

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